Introducción del estudio clínico EMBRACE

El estudio EMBRACE está explorando un fármaco psicodélico en investigación, combinado con apoyo psicológico mientras usted sigue con su antidepresivo actual, para aprender qué tan efectivo podría ser para reducir los síntomas del Trastorno Depresivo Mayor (TDM).

En los últimos años, se observó un interés cada vez mayor en el papel potencial que los fármacos psicodélicos podrían desempeñar en el tratamiento de las afecciones de salud mental.

La medicina del estudio en investigación, llamada CYB003, es similar a la psilocina (el ingrediente activo de los hongos Psilocybe). Los fármacos psicodélicos, en ciertas dosis, pueden causar un estado alterado de la conciencia, pensamientos únicos y cambios en sus sentidos, tales como oír, ver, probar y/u oler cosas que no son reales. El propósito del estudio es investigar si el apoyo psicológico y el CYB003 administrados juntos pueden ayudar a las personas que no se sienten satisfechas con su medicamento antidepresivo actual, a profundizar en sus pensamientos, promover la curación, y si es que pueden ser eficaces en el tratamiento del TDM.

Un terapeuta autorizado con formación en EMBARK, un modelo de apoyo psicológico para TDM, trabajará con los participantes del estudio durante varias sesiones de apoyo psicológico antes y después de las sesiones de dosificación. Ellos, junto con un segundo monitor de sesión, también asistirán a las sesiones de dosificación tanto para apoyo psicológico como para fines de seguridad.

EMBRACE es un “estudio clínico de fase 3”, que significa que la medicina del estudio en investigación ya se administró a voluntarios sanos y pacientes con TDM en “estudios clínicos de fase 1 y 2” anteriores para verificar los riesgos y ver qué dosis pueden ser apropiadas. Los estudios de fase 3 incluyen más pacientes y están diseñados para probar si la medicina del estudio en investigación puede ser eficaz.