Przedstawiamy badanie kliniczne EMBRACE

Badanie EMBRACE ma na celu ocenę eksperymentalnej substancji psychodelicznej w połączeniu ze wsparciem psychologicznym przy kontynuacji bieżącego leczenia przeciwdepresyjnego, aby dowiedzieć się, jak skuteczna może ona być w łagodzeniu objawów dużego zaburzenia depresyjnego (MDD).

W ostatnich latach wzrosło zainteresowanie potencjalną rolą substancji psychodelicznych w leczeniu chorób psychicznych.

Badany lek o nazwie CYB003 jest podobny do psylocyny (składnika aktywnego grzybów z rodzaju Psilocybe). Substancje psychodeliczne, w pewnych dawkach, mogą powodować zmieniony stan świadomości, specyficzne myśli i zmiany w zmysłach, takie jak słyszenie, widzenie, odczuwanie smaku i/lub zapachu rzeczy, które nie są rzeczywiste. Celem niniejszego badania jest sprawdzenie, czy wsparcie psychologiczne w połączeniu z lekiem CYB003 może pomóc osobom, które nie są zadowolone ze swojego obecnego leku przeciwdepresyjnego, dotrzeć głębiej do ich myśli i stymulować zdrowienie oraz czy może on być skuteczny w leczeniu MDD.

Licencjonowany terapeuta posiadający przeszkolenie w zakresie EMBARK, modelu wsparcia psychologicznego dla osób z MDD, będzie pracował z uczestnikami badania podczas kilku sesji wsparcia psychologicznego przed i po sesjach dawkowania. Będzie on również, wraz z drugim monitorem sesji, uczestniczyć w sesjach dawkowania zarówno w celu zapewnienia wsparcia psychologicznego, jak i bezpieczeństwa.

Badanie EMBRACE to „badanie kliniczne fazy III”, co oznacza, że badany lek został już podany zdrowym ochotnikom i pacjentom z MDD w poprzednich „badaniach klinicznych fazy I i II” w celu sprawdzenia potencjalnego ryzyka i ustalenia, jakie dawki mogą być odpowiednie. Badania kliniczne fazy III obejmują więcej pacjentów i są zaprojektowane tak, aby ustalić, czy badany lek może być skuteczny.